ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने लैग-3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी रिलेटलिमैब और निवोल्यूमैब फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन की घोषणा की

मरीजों में प्रोग्रेशन-मुक्त सर्वाइवल बनाम ओप्डिवो (निवोल्यूमैब) में महत्वपूर्ण सुधार करता है

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने आज चरण 2/3 आपेक्षिकता-047 ट्रायल के परिणामों की घोषणा की, जिससे पता चला कि रिलेटलिमैब, एक लैग-3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी, और निवोल्यूमाब का फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन, जो एक ही इन्फ्यूजन के रूप में प्रशासित, एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण प्रोग्रेशन-मुक्त सर्वाइवल (पीएफएस) लाभ का प्रदर्शन किया गया, जिसका पहले अनट्रीटेड मेटास्टेटिक या अनरिसेक्टेबल मेलेनोमा वाले मरीजों में ओप्डिवो (निवोलुमैब) से तुलना में किया गया है. मेटास्टेटिक मेलेनोमा में एंटी-पीडी-1 मोनोथेरेपी पर सांख्यिकीय लाभ प्रदर्शित करने वाला यह पहला रेजिमेन है. कॉम्बिनेशन से इलाज किए गए मरीजों में, मीडियन पीएफएस (एमपीएफएस) 10.12 महीनों (95% आत्मविश्वास अंतराल [सीआई]: 6.37-15.74) पर काफी अधिक था बनाम 4.63 उन लोगों में जिन्होंने ऑपडिवो प्राप्त किया (95% CI: 3.38–5.62); (हैज़र्ड रेशियो [HR] 0.75; 95% CI: 0.62-0.92, पी=0.0055). फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन का PFS लाभ पहले स्कैन के समय जल्दी देखा गया था, और समय के साथ स्थिर था. एक्सप्लोरेटरी में, वर्णनात्मक विश्लेषण, प्री-स्पेसिफाइड सबग्रुप और स्ट्रैटिफिकेशन कारकों के बावजूद रिलेटलिमैब और निवोल्यूमैब के कॉम्बिनेशन का विस्तार.

ये निष्कर्ष (एब्सट्रैक्ट #9503), फेज 3 ट्रायल से पहले, एक लैग-3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी का मूल्यांकन करते हुए, रविवार, 6 जून, 2021 को 8:00 a.m से ओरल एब्स्ट्रैक्ट सेशन में प्रस्तुत किए जाएंगे. – 2021 के अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लीनिकल ऑन्कोलॉजी (एएससीओ) की वार्षिक बैठक के दौरान 11:00 ए.एम. ईडीटी और ऑफिशियल एस्को प्रेस प्रोग्राम के लिए चुना गया है.

“LAG-3 एक नया इम्यूनोथेरेपी लक्ष्य का प्रतिनिधित्व करता है और आपेक्षिकता-047 अध्ययन के परिणामों ने रिलेटलिमैब और निवोलुमाब के उपन्यास संयोजन के साथ LAG-3 और PD-1 दोनों को रोकने का महत्वपूर्ण लाभ दर्शाया," ने डाना-फार्बर कैंसर इंस्टीट्यूट में डॉ. एफ. स्टीफन होदी, M.D., डायरेक्टर और डेना-फार्बर कैंसर इंस्टीट्यूट के इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी के केंद्र ने कहा. “निरीक्षित दक्षता और सुरक्षा प्रोफाइल के साथ, रिलेटलिमैब के साथ मिलकर मेटास्टेटिक मेलेनोमा वाले मरीजों के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है.”

रिलेटलिमैब और निवोलुमैब के फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन की सुरक्षा प्रोफाइल मैनेज और कंसिस्टेंट थी जो पहले रिलेटलिमैब और निवोलुमैब के लिए रिपोर्ट किए गए थे. ओप्डिवो मोनोथेरेपी की तुलना में फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन के साथ कोई नया सुरक्षा संकेत या नए प्रकार के क्लिनिक रूप से महत्वपूर्ण घटनाओं की पहचान नहीं की गई थी. ऑपडिवो आर्म में 9.7% की तुलना में ग्रेड 3/4 ड्रग से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं कॉम्बिनेशन आर्म में 18.9% थीं. ओप्डिवो आर्म में 6.7% की तुलना में ड्रग से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं कॉम्बिनेशन आर्म में 14.6% थीं.

लिम्फोसाइट-ऐक्टिवेशन जीन 3 (LAG-3) और प्रोग्राम्ड डेथ-1 (PD-1) दो विशिष्ट निषेधात्मक इम्यून चेकपॉइंट हैं जो अक्सर ट्यूमर-इन्फिल्ट्रेटिंग लिम्फोसाइट्स (TILs) पर सह-व्यक्त होते हैं और ट्यूमर-मीडिएटेड टी-सेल एक्सहॉस्शन में योगदान देते हैं. रिलेटलिमैब, एक नॉवल लैग-3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी, और निवोलुमैब, पीडी-1 इंहिबिटर के साथ कॉम्बिनेशन थेरेपी, टी-सेल ऐक्टिवेशन को सक्रिय करता है, जिससे बेहतर इम्यून रिस्पॉन्स शुरू होता है और ट्यूमर सेल की मृत्यु को बढ़ावा मिलता है.

रिलेटलिमैब (निवोलुमैब के साथ मिलकर) एक चरण 3 में मरीजों के लिए लाभ प्रदर्शित करने वाला पहला लैग-3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी है. यह ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के लिए तीसरा विशिष्ट चेकपॉइंट इंहिबिटर (एंटी-पीडी-1 और एंटी-सीटीएलए-4 के साथ) है.

“ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब्ब मेलानोमा में इम्यूनोथेरेपी कॉम्बिनेशन के विकास में एक अग्रणी है. जैसे-जैसे मेलेनोमा की वैश्विक घटना बढ़ती जा रही है, हमने ट्यूमर और इम्यून सिस्टम के बीच एक उपन्यास इम्यूनोथेरेपी कॉम्बिनेशन विकसित करने के लिए अपनी गहरी अंतर्दृष्टि का लाभ उठाया है," ने कहा कि जोनाथन चेंग, सीनियर वाइस प्रेसिडेंट और ऑन्कोलॉजी डेवलपमेंट के हेड, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब. “आपेक्षिकता-047 डेटा साक्ष्य प्रदान करता है कि निवोल्यूमैब के साथ लैग-3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी द्वैत इम्यूनोथेरेपी के लाभ अधिक मरीजों को ला सकती है और इस स्पेस में शेष आवश्यकता को पूरा कर सकती है. जबकि वर्षों के दौरान चेकपॉइंट इंहिबिटर द्वारा प्रदान किए गए महत्वपूर्ण उपचार एडवांस और दीर्घकालिक सर्वाइवल लाभ हुए हैं, लेकिन मेटास्टेटिक मेलेनोमा वाले रोगी रहते हैं जो किसी अन्य इनोवेटिव दृष्टिकोण से लाभ उठा सकते हैं. हम इन रजिस्ट्रेशनल डेटा पर स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ चर्चा करने की उम्मीद करते हैं ताकि इस उपचार को मरीजों के लिए लाया जा सके.”

वैश्विक रूप से, मेलेनोमा की घटना पिछले 30 वर्षों से बढ़ रही है. विश्व स्वास्थ्य संगठन का अनुमान है कि 2035 तक, मेलेनोमा की घटना 94,308 से संबंधित मौतों के साथ 424,102 तक पहुंच जाएगी.

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब आपेक्षिकता-047 क्लीनिकल ट्रायल में शामिल रोगियों और जांचकर्ताओं को धन्यवाद देता है. कंपनी के पास अतिरिक्त कैंसर के इलाज के लिए रिलेटलिमैब के कॉम्बिनेशन का मूल्यांकन करने वाले कई ट्रायल हैं.

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टीम मेडिसर्किल

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